11月23日,CFDA发布了《医疗器械注册单元划分指导原则》,很细致、很专业、很有用。 文件称,本次注册单元划分着重考虑产品的技术原理、结构... [查看全文]
为切实加强短缺药品和原料药市场价格监管,有效规范短缺药品和原料药经营者价格行为,引导相关经营者依法合规开展经营,遏制违... [查看全文]
近期,被称为儿童急性淋巴细胞白血病“救命药”的“巯(qíu)嘌呤片”在多地遭遇短缺,一些地方甚至连续五个月出现断货。虽然经... [查看全文]
11月22日,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)发布拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十四批)。 CDE根... [查看全文]
11月21日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)官网公布了《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》(以下简称《决定》... [查看全文]
“两票制”指药品生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构再开一次发票。这是我国在药品流通领域的大动作改革。然而... [查看全文]
11月21日,国家卫生和计划生育委员会召开新闻发布会,对日前“白血病患儿遭遇廉价国产药巯嘌呤短缺”的问题给出了答复。答复称... [查看全文]
11月21日,浙江省5部门发布征求该省《关于进一步完善大病保险制度的通知》意见的公告(以下简称《意见》),公告要求如有修改意... [查看全文]
国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定 为贯彻落实国务院深化简政放权、放管结合、优化服务改革的要求,食品... [查看全文]
11月21日,CFDA官网公布了《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》。该决定旨在贯彻落实国务院深化简政放权、放管结合、优化服务改革的... [查看全文]
全国33万家医疗器械经营企业们注意,国家药监总局面向械商的年度飞行检查工作,已经正式拉开帷幕了。 11月21日,国家药... [查看全文]
11月21日,CFDA官网公布了《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》。该决定旨在贯彻落实国务院深化简政放权、放管... [查看全文]